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Notice of Conference Call & Media Advisory:
Theratechnologies Announces FDA's Final Decision on its New Drug Application for Tesamorelin
Montréal, Canada - November 10, 2010 - Theratechnologies (TSX:TH) advises of an upcoming conference call and webcast to discuss the final decision
of the U.S. Food and Drug Administration regarding Theratechnologies' New Drug Application ("NDA"). The call will be moderated by Dr. Andrea Gilpin,
Vice President, IR & Communications, at Theratechnologies. Mr. Yves Rosconi, President and CEO, Mr. Luc Tanguay, Senior Executive Vice President
and Chief Financial Officer, Dr. Christian Marsolais, Vice President, Clinical Research and Medical Affairs, Dr. Martine Ortega,
Vice President, Compliance and Regulatory Affairs and Mr. Pierre Perazzelli, Vice President, Pharmaceutical Development will also be participating.
The conference call will take place tomorrow, November 11, at 8:30 a.m. (Eastern Standard Time). Prior to the call, a press release will be issued at approximately 7:30 a.m.
November 11, 2010 conference call and webcast
For the conference call, interested participants are asked to dial the following numbers:
416-981-9005 or 1-800-931-6427 (toll free). Please call five minutes prior to the conference in order to ensure your participation. You can access the webcast at
the following links: www.gowebcasting.com/2099 and www.theratech.com .
A replay of the conference call will be available from November 11, 2010 at 10:30 a.m. to November 26, 2010 at 11:59 p.m. at the following number:
416-626-4100, pass code 21488561# or 1-800-558-5253, code 21488561#. The webcast will be posted for 30 days at the following links: www.gowebcasting.com/2099 and www.theratech.com .
About Theratechnologies
Theratechnologies (TSX: TH) is a Canadian biopharmaceutical company that discovers and develops innovative therapeutic products, with an emphasis on peptides, for
commercialization. The Company targets unmet medical needs in specialty markets where it can retain all or part of the commercial rights to its products. Its most advanced
compound, tesamorelin, is an analogue of the human growth hormone releasing factor. In 2009, Theratechnologies submitted a New Drug Application to the U.S. Food and Drug
Administration ("FDA"), seeking approval of tesamorelin for the treatment of excess abdominal fat in HIV-infected patients with lipodystrophy. The Company's
growth strategy is centered on the commercialization of tesamorelin in the United States through an agreement with EMD Serono, Inc. for HIV-associated lipodystrophy. Moreover,
Theratechnologies' growth will also derive from the commercialization of tesamorelin in other markets for HIV-associated lipodystrophy, as
well as the development of clinical programs for tesamorelin in other medical conditions.
Forward-Looking Information
This press release contains certain statements that are considered "forward-looking information" within the meaning of applicable securities legislation. This forward-looking
information includes, but is not limited to: information regarding the growth of Theratechnologies through the development of tesamorelin and additional clinical programs.
Forward-looking information is based upon a number of assumptions and is subject to a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the Company's control, that could
cause actual results to differ materially from those that are disclosed in or implied by such forward-looking information. The assumptions made include
the assumption, among others, that the FDA will approve tesamorelin for commercial sale in the United States, the Company will enter into agreements with partners in geographies
other than the United States and that results from additional clinical programs will be positive. These risks and uncertainties include, but are not
limited to: the risk that tesamorelin is not approved by the FDA for commercial sale in the United States, the risk that the Company is unable to conclude agreements with partners
relating to tesamorelin in geographies other than the Unites States, or the risk that the design of clinical programs may not be begun or, if begun, must be suspended.
The Company refers potential investors to the "Risks and Uncertainties" section of its Annual Information Form (the "AIF") dated February 23, 2010.
The AIF is available at www.sedar.com under the Company's public filings. The reader is cautioned to consider
these and other risks and uncertainties carefully and not to put undue reliance on forward-looking statements. Forward-looking information reflects current
expectations regarding future events and speaks only as of the date of this press release and represents the Company's expectations as of that date.
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Conférence téléphonique et avis aux médias :
Theratechnologies annonce la décision finale de la FDA concernant la DDN
portant sur la tésamoréline
Montréal, Canada - le 10 novembre 2010 - Theratechnologies (TSX : TH) souhaite annoncer la tenue d'une conférence téléphonique et d'une webdiffusion
afin de discuter de la décision finale de la FDA concernant la Demande de drogue nouvelle portant sur la tésamoréline. La conférence sera dirigée par Mme Andrea
Gilpin, vice-présidente, relations avec les investisseurs et communications, chez Theratechnologies. M. Yves Rosconi, président et chef de la direction,
M. Luc Tanguay, premier vice-président exécutif et chef de la direction financière, Mme Martine Ortega, vice-présidente, conformité et affaires
réglementaires, M. Christian Marsolais, vice-président, recherche clinique et affaires médicales, et M. Pierre Perazzelli, vice-président,
développement pharmaceutique, participeront également à la conférence.
La conférence téléphonique se tiendra demain, le 11 novembre, à 8 h 30 (HNE). Un communiqué de presse sera diffusé, avant l'appel, à 7 h 30.
Conférence téléphonique et webdiffusion du 11 novembre 2010
Toute personne intéressée à prendre part à la conférence téléphonique est priée de composer le 416 981-9005 ou le 1 800 931-6427 (sans frais) cinq minutes avant l'heure prévue afin d'assurer sa participation. La webdiffusion sera accessible sur les sites Web www.gowebcasting.com/2116 et http://www.theratech.com/ .
La conférence sera accessible en différé, à compter de 10 h 30 le 11 novembre 2010 jusqu'à 23 h 59 le 26 novembre 2010, aux numéros suivants : 416 626-4144, code 21488561# ou 1 800 997-6910, code 21488561#. Elle sera également accessible pendant 30 jours au www.gowebcasting.com/2116 et au http://www.theratech.com/ .
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides, en vue de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits commerciaux pour ses produits. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine. En 2009, Theratechnologies a soumis une Demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis afin d'obtenir l'homologation de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La stratégie de croissance de la Société mise sur la commercialisation de la tésamoréline sur le marché américain de la lipodystrophie associée au VIH en vertu de l'entente conclue avec EMD Serono, Inc. De plus, la stratégie de croissance de Theratechnologies proviendra également de la commercialisation de la tésamoréline dans d'autres marchés de la lipodystrophie associée au VIH ainsi que du développement de programmes cliniques évaluant la tésamoréline pour le traitement d'autres pathologies.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend, notamment, de l'information portant sur la croissance de Theratechnologies par le développement de la tésamoréline et de programmes cliniques additionnels
.
L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués ou anticipés par cette information prospective. Les hypothèses formulées comprennent, entre autres, le fait que la tésamoréline sera homologuée par la FDA pour la commercialisation aux États-Unis, que les organismes de réglementation des autres pays homologueront également la tésamoréline et que les résultats des programmes cliniques additionnels seront positifs. Ces risques et incertitudes comprennent, notamment, le risque que la tésamoréline ne soit pas homologuée par la FDA pour commercialisation aux États-Unis et/ou par des organismes de réglementation dans des territoires autres que les États-Unis, ou que le développement des programmes cliniques additionnels ne puissent être débutés ou, si débutés, doivent être suspendus.
Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société en date du 23 février 2010. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au www.sedar.com . Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives. L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date.
Ani Armenian
Investor Relations and Communications
Theratechnologies inc.
2310 Alfred-Nobel Boulevard
Montréal (Quebec)
Canada H4S 2B4
Phone : 514-336-4804 # 215
Fax : 514-331-7242
www.theratech.com
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