Theratechnologies announces a distribution and licensing agreement for EGRIFTATM in latin america, Africa and the middle east WITH Sanofi-aventis
Montréal, Canada - December 6, 2010 - Theratechnologies (TSX: TH) announced today that a distribution and licensing agreement was signed with sanofi-aventis ("Sanofi"), for the commercialization rights to EGRIFTATM (tesamorelin for injection) in Latin America, Africa and the Middle East for the treatment of excess abdominal fat in HIV-infected patients with lipodystrophy.
Terms of the Agreement
Under the terms of the Agreement, Theratechnologies will be responsible to supply EGRIFTATM to Sanofi. Sanofi will buy EGRIFTATM from Theratechnologies at an undisclosed selling price.
Theratechnologies has kept all future development rights to EGRIFTATM and will be responsible for conducting research and development for any additional programs. Sanofi will be responsible to conduct
all regulatory activities in the aforementioned territories in connection with EGRIFTATM for the treatment of excess abdominal fat in HIV-infected patients with lipodystrophy, including seeking the approval
of EGRIFTATM in the different countries. Theratechnologies granted Sanofi an option to commercialize EGRIFTATM in the aforementioned countries for other uses.
"Having worked in the sanofi-aventis group for the last 11 years, I am confident that this collaboration will be a strong and fruitful one for both of us. Building long-lasting mutually beneficial relationships
will be a key to success for Theratechnologies. This is another critical step towards bringing value to our shareholders and further demonstrates our ability to execute our business plan," commented Mr. John-Michel T. Huss,
President and CEO of Theratechnologies. "Sanofi's strong foothold and knowledge in these countries are invaluable assets to lead the submission process to the various regulatory agencies. Moreover, Sanofi's extensive commercialization
experience, which I know of first-hand, will be an important aspect of providing market access to EGRIFTATM as rapidly as possible," concluded Mr. Huss.
"The structure of this agreement clearly emphasizes that we believe strongly in the potential of EGRIFTATM in these territories," noted Mr. Luc Tanguay, Senior Executive Vice President and CFO of Theratechnologies. "This transaction is
structured for Theratechnologies to receive a fair percentage of the selling price which will have a direct effect on our recurring revenues, and on the bottom-line, as we do not need to directly increase our expenses in order to achieve these revenues," concluded Mr. Tanguay.
Conference Call and Webcast
The Company will hold a conference call and webcast today at 8:30 a.m. to discuss this strategic agreement . To participate, please dial: 1-416-981-9000 or 1-800-785-6380 (toll free). Please dial-in five minutes prior to the teleconference in order to ensure your participation.
The webcast will be available on the Company's website at http://www.theratech.com and at http://www.gowebcasting.com/2144 .
A replay of the conference call will be available from 10:30 a.m. today, December 6, 2010, until December 20, 2010, at 11:59 p.m. at the following number: 1-416-626-4100, pass code 21495399# or 1-800-558-5253, pass code 21495399#. The webcast will be posted for 15 days at the link indicated above.
About EGRIFTAT
EGRIFTA T (tesamorelin for injection) is a synthetic analogue of the human growth hormone releasing factor ("GRF") shown to reduce visceral fat in HIV-infected patients with excess abdominal fat associated with lipodystrophy. GRF is a hypothalamic peptide that acts on the pituitary cells in the brain to stimulate the synthesis
and release of endogenous growth hormone. EGRIFTA T is approved for sale in the United States only.
About HIV-Associated Lipodystrophy
Several factors, including a patient's antiretroviral drug regimen and the HIV virus itself, are thought to contribute to HIV-associated lipodystrophy, which is characterized by body composition changes. The changes in body composition may include excess abdominal fat accumulation, which is known as abdominal lipohypertrophy.
About Theratechnologies
Theratechnologies (TSX: TH) is a Canadian biopharmaceutical company that discovers and develops innovative therapeutic products, with an emphasis on peptides. The Company targets unmet medical needs in specialty markets where it can retain all or part of the commercial rights to its products. Its most advanced product,
tesamorelin, an analogue of the human growth hormone releasing factor, was recently approved by the U.S. Food and Drug Administration as the first and only treatment for excess abdominal fat in HIV-infected patients with lipodystrophy. Tesamorelin is being exclusively commercialized in the U.S. by EMD Serono under the brand name EGRIFTA T.
For more information, please visit www.theratech.com
About sanofi-aventis
Sanofi-aventis, a leading global pharmaceutical company, discovers, develops and distributes therapeutic solutions to improve the lives of everyone. Sanofi-aventis is listed in Paris (EURONEXT: SAN) and in New York (NYSE: SNY).
For more information on Sanofi-aventis, visit http://www.sanofi-aventis.com
Forward-Looking Information
This press release contains certain statements that are considered "forward-looking information" within the meaning of applicable securities legislation. This forward-looking information includes, but is not limited to: information regarding the growth of Theratechnologies.
Forward-looking information is based upon a number of assumptions and is subject to a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the Company's control that could cause actual results to differ materially from those that are disclosed in or implied by such forward-looking information. The assumptions made include, among others, that
regulatory agencies in countries outside of the United States will also approve EGRIFTA T, and that Sanofi will be successful in commercializing EGRIFTA T in the territories outlined in this press release. These risks and uncertainties include, but are not limited to: the risk that EGRIFTA T is
not approved by regulatory agencies outside of the United States, or the risk that the commercialization efforts for EGRIFTA T do not result in the expected growth of the Company.
The Company refers potential investors to the "Risks and Uncertainties" section of its Annual Information Form (the "AIF") dated February 23, 2010. The AIF is available at www.sedar.com under the Company's public filings. The reader is cautioned to consider
these and other risks and uncertainties carefully and not to put undue reliance on forward-looking statements. Forward-looking information reflects current expectations regarding future events and speaks only as of the date of this press release and represents the Company's expectations as of that date.
About Theratechnologies
Theratechnologies (TSX: TH) is a Canadian biopharmaceutical company that discovers and develops innovative therapeutic products, with an emphasis on peptides, for
commercialization. The Company targets unmet medical needs in specialty markets where it can retain all or part of the commercial rights to its products. Its most advanced
compound, tesamorelin, is an analogue of the human growth hormone releasing factor. In 2009, Theratechnologies submitted a New Drug Application to the U.S. Food and Drug
Administration ("FDA"), seeking approval of tesamorelin for the treatment of excess abdominal fat in HIV-infected patients with lipodystrophy. The Company's
growth strategy is centered on the commercialization of tesamorelin in the United States through an agreement with EMD Serono, Inc. for HIV-associated lipodystrophy. Moreover,
Theratechnologies' growth will also derive from the commercialization of tesamorelin in other markets for HIV-associated lipodystrophy, as
well as the development of clinical programs for tesamorelin in other medical conditions.
Forward-Looking Information
This press release contains certain statements that are considered "forward-looking information" within the meaning of applicable securities legislation. This forward-looking
information includes, but is not limited to: information regarding the growth of Theratechnologies through the development of tesamorelin and additional clinical programs.
Forward-looking information is based upon a number of assumptions and is subject to a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the Company's control, that could
cause actual results to differ materially from those that are disclosed in or implied by such forward-looking information. The assumptions made include
the assumption, among others, that the FDA will approve tesamorelin for commercial sale in the United States, the Company will enter into agreements with partners in geographies
other than the United States and that results from additional clinical programs will be positive. These risks and uncertainties include, but are not
limited to: the risk that tesamorelin is not approved by the FDA for commercial sale in the United States, the risk that the Company is unable to conclude agreements with partners
relating to tesamorelin in geographies other than the Unites States, or the risk that the design of clinical programs may not be begun or, if begun, must be suspended.
The Company refers potential investors to the "Risks and Uncertainties" section of its Annual Information Form (the "AIF") dated February 23, 2010.
The AIF is available at www.sedar.com under the Company's public filings. The reader is cautioned to consider
these and other risks and uncertainties carefully and not to put undue reliance on forward-looking statements. Forward-looking information reflects current
expectations regarding future events and speaks only as of the date of this press release and represents the Company's expectations as of that date.
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Theratechnologies annonce une entente de distribution et de licence avec Sanofi-aventis portant sur EGRIFTAmc en amérique latine, en afrique et au moyen-orient
Montréal, Canada - Le 6 décembre 2010 - Theratechnologies (TSX : TH) a annoncé aujourd'hui qu'une entente de distribution et de licence a été signée avec sanofi-aventis (« Sanofi ») visant les droits de mise
en marché d'EGRIFTAMC (tésamoréline pour injection) en Amérique latine, en Afrique et au Moyen-Orient, pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients atteints du VIH souffrant de lipodystrophie.
Modalités de l'entente
Selon les termes de l'entente, Theratechnologies sera responsable de fournir EGRIFTA MC à Sanofi. Sanofi achètera EGRIFTA MC à Theratechnologies à un prix de vente non divulgué.
Theratechnologies a conservé tous les droits de développement futur portant sur EGRIFTA MC et aura la responsabilité de mener les activités de recherche et développement pour tous programmes additionnels.
Sanofi aura, quant à elle, la responsabilité de mener toutes les activités réglementaires portant sur EGRIFTA MC dans les territoires susmentionnés, incluant les demandes d'homologation dans les différents pays,
pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients atteints du VIH souffrant de lipodystrophie. Theratechnologies a accordé à Sanofi l'option de commercialiser EGRIFTA MC pour d'autres utilisations dans les pays susmentionnés.
« À l'emploi du groupe sanofi-aventis au cours des 11 dernières années, je suis convaincu que la collaboration entre Theratechnologies et Sanofi sera forte et fructueuse. Bâtir des relations d'affaires mutuellement bénéfiques et de longue durée constituera
une des clés du succès pour Theratechnologies. C'est une autre étape importante visant à créer de la valeur pour nos actionnaires et démontrant notre capacité à exécuter notre plan d'affaires », a indiqué M. John-Michel T. Huss, président
et chef de la direction de Theratechnologies. « La forte présence et l'expertise de Sanofi dans ces pays sont des atouts indéniables pour mener le processus de demande d'homologation auprès des différentes agences réglementaires. De plus, la vaste expérience de Sanofi en commercialisation,
dont je peux témoigner, jouera un rôle important dans la mise en marché d' EGRIFTA MC dans les meilleurs délais », a conclu M. Huss.
« La structure de cette entente souligne que nous croyons fermement au potentiel d' EGRIFTA MC dans ces territoires » a déclaré M. Luc Tanguay, premier vice-président exécutif et chef de la direction financière de Theratechnologies. « Cette transaction est structurée de façon à
ce que Theratechnologies reçoive un juste pourcentage du prix de vente ce qui affectera directement nos revenus et nos profits, puisque nous n'aurons pas à engager de dépenses additionnelles afin de générer ces revenus », a conclu M. Tanguay.
Téléconférence et webdiffusion
La Société tiendra une téléconférence et une webdiffusion aujourd'hui à 8 h 30 afin de discuter cette entente stratégique. Toute personne intéressée à prendre part à la conférence téléphonique est priée de composer le 1-416-981-9000 ou le 1-800-785-6380
(sans frais) cinq minutes avant l'heure prévue afin d'assurer sa participation. La webdiffusion sera accessible sur le site Web de la Société http://www.theratech.com et au http://www.gowebcasting.com/214 5 .
La conférence sera accessible en différé, à compter de 10 h 30 aujourd'hui, le 6 décembre 2010, jusqu'au 20 décembre 2010 à 23 h 59, aux numéros suivants : 1-416-626-4144, code 21495399# ou 1-800-997-6910, code 21495399#. Elle sera également accessible pendant 15 jours aux liens indiqués ci-dessus.
À propos d' EGRIFTA MC
EGRIFTA MC (tésamoréline pour injection) est un analogue synthétique du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine («GRF») ayant démontré qu'il réduit la graisse viscérale chez les patients infectés par le VIH présentant un excès de graisse abdominale associé
à la lipodystrophie. Le GRF est un peptide hypothalamique qui agit sur les cellules hypophysaires dans le cerveau, et qui induit la production et la sécrétion endogène de l'hormone de croissance. EGRIFTA MC est approuvée pour la vente aux États-Unis seulement.
À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral des patients et le virus lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, laquelle est caractérisée par des modifications de la composition corporelle. Les changements dans la composition corporelle peuvent comprendre l'accumulation excessive de graisse abdominale, connue sous le nom de lipohypertrophie abdominale.
A propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits commerciaux pour ses produits. Son produit phare,
la tésamoréline, un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine, a été récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis comme le premier et le seul traitement indiqué pour la réduction de l'excès de graisse abdominale chez les patients atteints de lipodystrophie associée au VIH. La tésamoréline
sera exclusivement commercialisée aux États-Unis par EMD Serono sous la marque EGRIFTA MC .
Pour de plus amples renseignements, visitez le site http://www.theratech.com/
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
Pour de plus amples renseignements, visitez le site : http://www.sanofi-aventis.com
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend, notamment, de l'information portant sur la croissance de Theratechnologies.
L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les
résultats réels et ceux qui sont divulgués ou anticipés par cette information prospective. Les hypothèses
formulées comprennent, entre autres, le fait que les organismes de réglementation dans des territoires autres que les États-Unis approuveront également EGRIFTA MC et que Sanofi commercialisera EGRIFTA MC avec succès dans les territoires mentionnés
dans le présent communiqué de presse. Ces risques et incertitudes comprennent, notamment, le risque qu' EGRIFTA MC ne soit pas homologué par les organismes de réglementation dans des territoires autres que les États-Unis, ou que les efforts de commercialisation portant sur EGRIFTA MC ne résulteront pas en la croissance attendue de la Société.
Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société en date du 23 février 2010. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au www.sedar.com . Le lecteur est prié d'examiner ces risques et
incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives. L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date.
"Reproduced with permission - Theratechnologies "
Theratechnologies
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